Spesifikasjoner
ISO 5832-2 er en internasjonal standard som spesifiserer kravene til ulegert titan og titanlegeringer som brukes i det medisinske feltet, spesielt for implantater. ISO 5832-2-standarden definerer spesifikasjonene for titanplater, plater og strimler som er beregnet for bruk i biomedisinske implantater.
ISO 5832-2 titanplater er kommersielt rent titan, designet for bruk i medisinske implantater. De er tilgjengelige i ulike kvaliteter (grad 1 til grad 4) med spesifikke mekaniske egenskaper skreddersydd for behovene til kirurgiske bruksområder. Disse platene er svært biokompatible, har utmerket korrosjonsbestandighet og brukes mye i ortopediske og tannimplantater på grunn av deres styrke, letthet og motstand mot kroppsvæsker.
Materiale
Denne standarden gjelder spesifikt for ulegert titan (grad 1 til grad 4), som brukes til kirurgiske implantater.
|
Karakter |
Definisjon |
|
Karakter 1 |
Den mykeste og mest formbare, med utmerket korrosjonsbestandighet |
|
Karakter 2 |
En ofte brukt klasse for medisinske implantater på grunn av balansen mellom styrke og duktilitet. |
|
3. klasse |
Litt sterkere enn grad 2, men mindre duktil |
|
Karakter 4 |
Den sterkeste av de ulegerte kvalitetene, men med lavere duktilitet enn Gr2 |
Tykkelse
Titanplatene og -platene produseres vanligvis i tykkelser fra 0,2 mm til 100 mm, avhengig av de spesifikke kravene til implantatet og applikasjonen.
Dimensjoner
Bredde
Kan variere fra 50 mm til 500 mm eller mer, avhengig av kundens behov.
Lengde
Vanligvis tilgjengelig i lengder på 300 mm til 2000 mm, med tilpassede størrelser tilgjengelig for spesifikke implantater.
Overflatefinish
- Overflaten på titanplatene kan være i form av malte eller slipte overflater, med spesiell oppmerksomhet til overflateglatthet og renslighet for å sikre ingen forurensning eller irritasjon i medisinske applikasjoner.
- Noen titanplater kan også utsettes for en polert eller etset overflate for å forbedre biokompatibilitet og estetisk utseende.
Mekaniske egenskaper
- Strekkstyrke: Varierer etter karakter. For eksempel:
Grad 2 (den mest brukte i implantater) har en minimumsstrekkstyrke på 275 MPa (40 000 psi).
Klasse 4 har en høyere strekkfasthet, typisk 345 MPa (50 000 psi).
- Yield Styrke:
Grad 2: Minimum 240 MPa (35 000 psi).
Grad 4: Minimum 310 MPa (45 000 psi).
- Forlengelse: Forlengelsen (evnen til å deformeres uten å knekke) vil variere med karakteren. Grad 2 har for eksempel en minimumsforlengelse på rundt 20 %, mens grad 4 kan være lavere.
Kjemisk sammensetning
- Titan: Minimum 99,0 % Ti etter vekt.
- Oksygen: Kontrollert for å sikre at materialet er innenfor ønsket område for hver klasse. For grad 1, for eksempel, er oksygeninnholdet typisk begrenset til 0,18 %.
- Karbon, jern, nitrogen og hydrogen kontrolleres innenfor spesifikke grenser for å sikre materialets mekaniske egenskaper og biokompatibilitet.
Biokompatibilitet
Materialet må vise eksepsjonell biokompatibilitet. Dette er spesielt viktig fordi det brukes i medisinsk utstyr som vil være i direkte kontakt med menneskelig vev.
Det må oppfylle kravene til ikke-toksiske, ikke-cytotoksiske og ikke-immunogene egenskaper, for å sikre at materialet ikke forårsaker uønskede reaksjoner når det implanteres.
Søknader
ISO 5832-2 titanplatene brukes først og fremst i kirurgiske implantater, spesielt for ortopediske applikasjoner, som beinplater, skruer og leddproteser. De brukes også i tannimplantater på grunn av deres utmerkede osseointegrasjonsegenskaper. Platene brukes også til frakturfiksering og i spinalimplantater.
Testing og sertifisering
Titanplatene må gjennomgå ulike mekaniske tester, inkludert strekktesting, hardhetstesting og bøyetesting for å sikre at de oppfyller kravene til styrke, fleksibilitet og holdbarhet for medisinsk bruk.
De må også overholde biologiske teststandarder for å sikre at materialet er trygt for menneskelig bruk.
Populære tags: iso 5832-2 titan plate, Kina iso 5832-2 titan plate produsenter, leverandører, fabrikk

